Principio (s) Activo (s)
Picosulfato de sodio 7.5 mg.
DESCRIPCIÓN
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Propiedades
Farmacodinámicas: El picosulfato de sodio es un laxante estimulante de acción local perteneciente al grupo de los triarilmetanos, los cuales, tras la rotura bacteriana que sufren en el colon, estimulan la mucosa del intestino grueso, incrementando la actividad peristáltica y promoviendo un aumento del contenido de agua y, por consecuente, de electrolitos en la luz intestinal del colón. Como resultado, se obtiene la estimulación de la defecación, la reducción del tiempo de tránsito y el ablandamiento de las heces.
Farmacocinética: Tras la ingestión oral, el picosulfato de sodio alcanza el colon sin sufrir una absorción apreciable, evitándose así la circulación enterohepática. El compuesto con actividad laxante, bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), se forma en el intestino mediante escisión bacteriana. Como consecuencia, el inicio de la acción se encuentra entre las 6 y las 12 horas, determinado por la liberación del principio activo. Tras la administración oral, únicamente se encuentran disponibles en la circulación sistémica pequeñas cantidades del fármaco.
No existe relación entre el efecto laxante y los niveles plasmáticos de la fracción activa.
Posología
Se recomienda la siguiente dosificación:
Adultos y niños mayores de 12 años: 8 a 12 gotas (de 4-6 mg) por día, en una sola toma
Niños de 6 a 12 años: 2 a 8 gotas (de 1-4 mg) por día, en una sola toma. Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal.
Forma de administración:
Las gotas pueden tomarse solas o disueltas en cualquier tipo de bebida (agua, leche, zumo de frutas,
etc.) o alimento (purés, papillas, etc.).
Verolax gotas debe administrarse por la noche, para producir la evacuación a la mañana siguiente.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la administración máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento, seevaluará la situación clínica.
La dosis recomendada es de un (1) comprimido 2 o 3 veces al día.
Precauciones
En personas ancianas, durante tratamientos prolongados, se pueden exacerbar estados de cansancio y/o debilidad o producir hipotensión ortostática y descoordinación psicomotriz.
▪ Como con todos los laxantes, Verolax gotas no debe tomarse de forma continuada a diario o durante períodos prolongados sin investigar la causa del estreñimiento.
▪ El uso excesivo prolongado puede producir un desequilibrio de los electrolitos e
hipopotasemia.
▪ Se han descrito casos de mareo y/o síncope en pacientes que han utilizado picosulfato de sodio. La información disponible de estos casos sugiere que estos acontecimientos son indicativos de un síncope por defecación (o síncope atribuible a los esfuerzos por defecación) o de una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento y no necesariamente con la administración de picosulfato de sodio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al picosulfato de sodio.
Está contraindicado en pacientes con:
▪ Íleo u obstrucción intestinal
▪ Perforación gastrointestinal
▪ Hemorragia rectal sin diagnosticar
▪ Dolor abdominal no diagnosticado
▪ Cuadros abdominales agudos con dolor intenso y/o fiebre (como por ejemplo apendicitis) probablemente asociados a náuseas y vómitos.
▪ Enfermedades inflamatorias agudas del intestino
▪ Deshidratación grave
▪ Si se observan cambios repentinos en los hábitos intestinales que persisten más de 2 semanas
Reacciones Adversas
Trastornos del sistema inmunológico:
Frecuencia no conocida: hipersensibilidad
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: mareos
Frecuencia no conocida: síncope
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: diarrea
Frecuentes: cólicos, dolor abdominal, molestias abdominales
Poco frecuentes: vómitos, nauseas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas, angioedema, erupciones cutáneas, exantema y prurito
Los mareos y síncope que aparecen tras la administración de picosulfato de sodio parecen ser consecuentes con una respuesta vasovagal (p.ej. a espasmos abdominales, defecación).
