Principio (s) Activo (s)
Complejo de Hidróxido de Hierro (III) Polimaltosado
Equiv. a Hierro elemental 50 mg
DESCRIPCIÓN
Para el tratamiento de la anemia debido a anemia por deficiencia de hierro. Tratamiento y terapia profiláctica de la deficiencia de hierro durante el embarazo. Este producto debería ser utilizado en el embarazo únicamente después de las primeras trece semanas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Propiedades
Propiedades farmacodinámicas
Los núcleos de hidróxido de hierro (iii) polinucleares están rodeados superficialmente por un número de moléculas de polimaltosa unidas por enlaces no covalentes que se traducen en una masa molecular compleja (Mw) de aproximadamente 50 kD. Su tamaño es tan grande que la difusión a través de la membrana de mucosa es aproximadamente 40 veces más pequeña que las unidades de hexaaqua hierro (II).
El complejo es estable y no libera hierro iónico bajo condiciones fisiológicas. El hierro en los núcleos polinucleares está unido a una estructura semejante a la de los casos de formación fisiológica de ferritina. Debido a su similitud, solo el hierro (III) de complejo se absorbe en un proceso activo de absorción. Mediante un intercambio competitivo de ligandos, cualquier proteína que se una al hierro en los fluidos gastrointestinales y en la superficie del epitelio, adopta al hierro (III). El hierro absorbido se almacena principalmente en el hígado, en donde se enlaza con la ferritina. Luego, en la médula ósea, se incorpora a la hemoglobina.
El complejo de Hidróxido de Hierro (III) Polimaltosado no tiene propiedades prooxidantes como las tienen las sales de hierro (II). Las lipoproteínas tales como Lipoproteína de Muy Baja Densidad (VLDL) + Lipoproteína de Baja Densidad (LDL) son poco susceptibles a la oxidación. Las cápsulas de Hembran no generan manchas en los dientes.
Propiedades farmacocinéticas
Estudios realizados mediante el uso de la técnica de doble isótopo (55Fe y 59Fe) demuestran que la absorción de hierro medido como hemoglobina en eritrocitos es inversamente proporcional a la dosis dada (a mayor dosis, menor absorción). Existe una correlación estadística negativa entre la medida de la insuficiencia de hierro y la cantidad de hierro absorbido (a mayor insuficiencia de hierro, mejor absorción). La absorción más alta de hierro se da en el duodeno y en el yeyuno. El hierro que no se absorbe es excretado a través de las heces. La excreción a través de la exfoliación de las células epiteliales del tracto gastrointestinal y de la piel, así como de la transpiración, de la bilis y de la orina, es apenas equivalente a 1 mg de hierro al día. En el caso de las mujeres, también se ha tomado en cuenta la pérdida de hierro a través de la menstruación.
Posología
Adultos: 100 a 200 mg de hierro al día, dependiendo de la gravedad de la anemia.
Se recomienda buscar ayuda médica en caso de que los síntomas no mejoren después de cuatro semanas de usar este producto, ya que estos síntomas pueden reflejar un proceso patológico subyacente.
Precauciones
1. Todos los medicamentos que contengan hierro deberían permanecer fuera del alcance de los niños.
2. La respuesta a la terapia de hierro debe ser supervisada constantemente.
3. Se deben tomar en cuenta los requerimientos adicionales de ácido fólico cuando se realiza un tratamiento con hierro durante el embarazo.
4. En caso de anemia debido a infecciones o malignidad, el hierro sustituido se almacena en el sistema reticuloendotelial, de donde se moviliza y se utiliza solo después de curar la enfermedad primaria.
5. Se recomienda tener precaución en individuos con historial familiar de hemocromatosis o síndrome de sobrecarga de hierro. Se debe destacar que estas condiciones pueden no ser diagnosticadas.
6. La sobredosis puede ser fatal.
Interacciones con otros productos farmacológicos y otras formas de interacción
Hasta ahora no se han observado interacciones. Tomando en cuenta que el hierro es un complejo, es poco probable que ocurran interacciones iónicas con componentes alimenticios (fitina, oxalatos, tanino, etc.) así como con la administración simultánea de medicamentos (tetraciclinas, antiácidos).
La prueba de hemocultivo (selectiva para Hb) para la detección de sangre oculta no es deficiente; por lo tanto, no hay necesidad de interrumpir la terapia de hierro.
Fertilidad, gestación y lactancia
Este producto solo debe ser utilizado durante el embarazo después de las primeras trece semanas de gestación.
Embarazo de Categoría A
Los estudios reproductivos en animales no mostraron ningún tipo de riesgo en el feto. Los estudios controlados en mujeres embarazadas después del primer trimestre de gestación no mostraron efectos adversos en madres ni neonatos. No existe evidencia de riesgo durante el primer trimestre y es poco probable una influencia negativa en el feto. La leche materna contiene de forma natural hierro unido a la lactoferrina. Se desconoce cuánto hierro del complejo pasa a la leche materna.
Es inusual que la administración de las cápsulas de Hembran causen efectos adversos en el niño lactante. Durante el período de gestación y lactancia, las cápsulas de Hembran deberían ser utilizadas únicamente después de consultar a un médico.
CONTRAINDICACIONES:
1. Uso en pacientes con enfermedades relacionadas con asimilación o almacenamiento de hierro.
2. Uso en pacientes con conocimiento de hipersensibilidad al ingrediente activo.
3. Uso en individuos con hemocromatosis y síndromes de sobrecarga de hierro.
Reacciones Adversas
Malestar gastrointestinal muy poco común, vómito, puede causar estreñimiento o diarrea.
La coloración oscura en las heces no tiene trascendencia clínica.
Sobredosis
En los casos de sobredosis no se ha registrado intoxicación ni sobrecarga de hierro hasta la fecha debido a que el hierro de la sustancia activa Complejo de Hidróxido de Hierro Polimaltosado no está presente en el tracto gastrointestinal como hierro en forma libre, y el organismo no lo asume como difusión pasiva.
