Principio (s) Activo (s)
Pancreatina 200 mg, Simeticona 80 mg.
DESCRIPCIÓN
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años en el alivio sintomático de las alteraciones digestivas en las que se produce aerofagia o flatulencia, como pesadez de estómago y digestiones lentas relacionadas con insuficiencia de enzimas pancreáticas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Propiedades
Farmacodinámicas: Por su cubierta entérica, resiste la acción de la pepsina y del jugo gástrico ácido, por lo que las enzimas pancreáticas que lo componen, no se inactivan en el estómago. Sin embargo, al alcanzar el duodeno, la cubierta se desintegra liberando enzimas con actividad lipolítica, amilolítica y proteolítica. De este modo, la lipasa hidroliza los lípidos a ácidos grasos y glicerol; la α-amilasa, transforma los carbohidratos en dextrinas y azúcares de cadena corta; las proteasas hidrolizan las proteínas a péptidos y aminoácidos. Estos productos resultantes de la digestión pancreática se absorben directamente o después de otra etapa de hidrólisis a cargo de los enzimas intestinales.
La dimeticona es un agente antiespumante. Es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación.
Farmacocinética: No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos con el medicamento. Los preparados pancreáticos no precisan absorberse para ejercer su acción, ya que su actividad terapéutica tiene lugar en el lumen del tracto gastrointestinal. Además, se trata de proteínas y como tales sufren proteolisis mientras transitan por el tracto gastrointestinal, siendo absorbidas en forma de péptidos y aminoácidos.
La dimeticona tampoco se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose íntegramente de forma inalterada por heces.
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 o 2 tabletas recubiertas, vía oral, en cada comida principal. Debido a que puede observarse variabilidad interindividual en la respuesta al medicamento, se debe de considerar la posibilidad de ajustar en cada paciente la dosis de acuerdo con los síntomas y el contenido en grasas de la dieta.
Población pediátrica
Niños: Consulte a su médico. No se debe administrar a niños menores de 12 años sin un control médico, ya que podrían enmascararse enfermedades preexistentes.
Precauciones
Pueden presentarse intolerancias en pacientes con alergia a las proteínas de origen porcino.
▪ No se debe administrar durante los estadios iniciales de una pancreatitis aguda.
▪ Este producto contiene enzimas activas que en caso de liberarse en la boca pueden causar ulceración de la mucosa bucal. Se deben tragar los comprimidos enteros, con abundante líquido, sin partir y sin masticarlos.
▪ Reacciones anafilácticas. Se han comunicado con una frecuencia desconocida casos de reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico en pacientes con intolerancia o historia de alergia a proteínas de la leche. Los pacientes con intolerancia o alergia a proteínas de la leche no deben tomar este medicamento. En caso de que una reacción de este tipo aparezca, se debe suspender inmediatamente la administración de este medicamento y buscar asistencia médica.
▪ Hiperuricemia. Se debe tener precaución cuando se utilizan enzimas pancreáticas en pacientes con historia de hiperuricemia, gota, o insuficiencia renal. Los derivados de enzimas pancreáticas de origen porcino pueden contener purinas que pueden elevar los niveles de ácido úrico en sangre.
▪ La simeticona aparentemente no es tóxica, aunque no se recomienda su uso en el cólico del recién nacido, debido a la falta de información en esta población de pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
▪ Hipersensibilidad a los componentes de la formula.
▪ Estadios iniciales de la pancreatitis aguda
Reacciones Adversas
Es bien tolerado, siendo las reacciones descritas con mayor frecuencia las gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarrea.
Se han observado los siguientes síntomas de hipersensibilidad (urticaria, angioedema, shock anafiláctico, asma en pacientes con historia de intolerancia o alergia a las proteínas de la leche.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y consultar con el médico.
